造血幹細胞移植における予後予測モデルの確立

研究課題名	造血幹細胞移植における予後予測モデルの確立
研究責任者	諫田淳也
医の倫理委員会承認番号（承認日）	R1622（承認日:2018年06月29日）
研究期間	2018年06月29日～ 2023年06月28日
研究目的	京都大学血液内科で実施された多数の移植症例を解析することにより，各疾患や移植ソースに対する同種移植に関する移植成績を明らかとし，予後予測因子を同定することを目的としています。
研究概要	当院にて自家・同種造血幹細胞移植を受けた患者様を対象として研究を行います。前処置レジメン，移植ソース，HLA一致度，好中球生着，血小板生着，急性GVHD，慢性GVHD，最終観察日・生存状態，再発，死因等等すでに診療において実施された検査結果や情報を用いるため，追加の検査はありません。患者さんから得られた検体（血液や細胞）そのものを用いた研究は含まれません。
倫理面での配慮個人情報保護の方針	本研究は「ヘルシンキ宣言」に基づく倫理的原則に則り，「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守して実施しています。また，本研究はすべての参加施設での倫理委員会にて承認を受けております。患者様の識別には，匿名化IDを用います。患者氏名，イニシャルは用いません。匿名化IDと患者様との対応表は，当院の管理責任者が保管・管理します。ネクスジェンへは，匿名化したデータのみ提供が行われます。
結果の公表について	この研究によって成果が得られた場合は，国内外の学術集会・学術雑誌などで公表します。その際にも，ご提供者の個人情報が明らかになることはありません。
研究組織・共同研究機関	研究責任者諫田淳也京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学助教共同研究者髙折晃史京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学教授宮西正憲ネクスジェン株式会社・研究本部・主任研究員中島正和ネクスジェン株式会社・経営企画本部・代表取締役宮塚功ネクスジェン株式会社・IT本部・主任研究員
研究組織と本研究の問い合わせ先	本研究に関するご質問等がありましたら担当医もしくは下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。京都大学医学部附属病院の連絡先研究者における窓口: 京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学諫田淳也 Tel: 075-751-3152，Fax: 075-751-3153 病院の窓口: 京都大学医学部附属病院相談支援センター Tel: 075-751-4748，E-mail: ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究参加辞退のお申し出先	また，試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので，上記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
利益相反について	この臨床研究は，運営費交付金および武田科学振興財団医学系研究奨励（がん領域・臨床）により実施します。研究者との間に，開示すべき利益相反を持つ資金提供者は存在しません。また，利益相反については，「京都大学利益相反ポリシー」「京都大学利益相反マネジメント規程」に従い，「京都大学臨床研究利益相反審査委員会」において適切に審査・管理しています。