既治療多発性骨髄腫の病勢がレナリドミドによる治療効果に及ぼす影響についての研究

承認番号	R1229
承認日	2017年9月27日
研究責任者	高折晃史
研究期間	2017年9月27日〜2020年9月26日
研究の目的および概要	既治療多発性骨髄腫に対する治療効果予測指標としての、新たな病勢安定性指標（Disease Stability Index: DSI）の有用性を検討する。
倫理面での配慮個人情報保護の方針	Kansai Myeloma Forum (KMF)データベースへの患者基本情報の登録については、患者氏名、生年月日、イニシャルなど、個人の特定に結びつきうる情報は登録しないこと、また、症例登録サイトへのアクセスは、事務局から発行されるユーザー名とパスワードを用いて制限をかけるなどの条件をもとに、すでに各施設の倫理委員会で承認されている。参加施設への質問紙調査による追加情報の収集についても上記の個人情報は扱わないこととする。また、追加情報の提供については、直接参加施設間で行わずに必ずKMF事務局が介在することとする。
結果の公表について	本研究は観察研究であるため、公開データベースなどへの事前の登録は行わない。研究計画の概要については、KMFのホームページ上に公開し、研究成果については、学会や学術論文などで公表する。
研究組織・共同研究機関	1) 研究組織 Kansai Myeloma Forum (KMF) 2) 研究代表者大阪府済生会中津病院　血液内科　太田健介 3) 研究事務局大阪大学大学院医学系研究科　血液・腫瘍内科学　柴山浩彦 4) KMF幹事（KMFデータベースの運営管理を行う）大阪大学大学院医学系研究科　血液・腫瘍内科学　金倉　譲近畿大学医学部　血液・膠原病内科　松村　到関西医科大学　内科学第一講座　野村昌作大阪市立大学　血液腫瘍制御学教授　日野雅之 JCHO京都鞍馬口医療センター　島崎千尋京都大学大学院医学系研究科　血液・腫瘍内科学　高折晃史京都府立医科大学医学部　血液・腫瘍内科学　黒田純也 5) KMF運営委員（研究の推進と症例登録の責任を担う）大阪大学大学院医学系研究科　血液・腫瘍内科学　柴山浩彦大阪赤十字病院　血液内科　金子仁臣関西医科大学　内科学第一講座　中谷　綾 JCHO京都鞍馬口医療センター　血液内科　淵田真一京都大学大学院医学系研究科　血液・腫瘍内科学　諫田淳也京都第二赤十字病院　血液内科　魚嶋伸彦京都府立医科大学医学部　血液　腫瘍内科学・志村勇司近畿大学医学部　血液・膠原病内科　田中宏和市立豊中病院　血液内科　小杉　智大阪府済生会中津病院　血液内科　太田健介 6) 上記以外の参加施設大阪国際がんセンター　血液内科　石川淳川崎病院　血液内科　飯田正人京都第一赤十字病院　血液内科　内山人二近畿大学医学部堺病院　血液内科　浦瀬文明近畿大学医学部奈良病院　血液内科　八木秀男堺市立総合医療センター　血液内科　柴野賢神鋼記念病院　血液内科　高橋隆幸宝塚市立病院　血液内科　清水義文宝生会ＰＬ病院　血液内科　松田光弘りんくう総合医療センター　血液内科　烏野隆博 7) 解析責任者先端医療振興財団　臨床研究情報センター（TRI）　中谷英仁
京都大学における研究組織と本研究の問い合わせ先	1) 京都大学における研究組織研究責任者高折晃史（京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学講座教授）研究協力者諫田淳也（京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学講座助教） 2) 研究組織の窓口京都大学大学院医学研究科血液・腫瘍内科学講座諫田淳也電話番号 075-751-3152 3) 病院の窓口京都大学医学部附属病院総務課研究推進掛電話番号 075-751-4899 メールアドレス trans@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究参加辞退のお申し出先	上記の相談窓口にお問い合わせください。
患者さんへのお知らせ	こちらの文書をご覧ください。（2018年3月12日改訂）