造血器疾患治療後の常在細菌叢の変化と，合併症発症リスクとの関連解析
| 研究課題名 | 造血器疾患治療後の常在細菌叢の変化と，合併症発症リスクとの関連解析 |
|---|---|
| 研究責任者 | 近藤 忠一 |
| 医の倫理委員会承認番号 （承認日） |
R1608（2018年7月13日承認） |
| 研究期間 | 2018年7月13日より2023年7月13日まで |
| 研究計画の改定と 医の倫理委員会承認時期 |
2018年7月に承認後，1年に一度，計画改定の必要性について検討し，医 の倫理委員会の承認を受ける。 |
| 研究目的 | 悪性リンパ腫や白血病，多発性骨髄腫などの造血器疾患に対する化学療 法や造血幹細胞移植は，近年，高齢者に対しても治療適応が拡大されつ つある。しかし，同種移植後の移植片対宿主病（GVHD）や，化学療法後の 口腔粘膜障害，皮膚バリアの脆弱化に伴う感染症などの重症な合併症がし ばしば発症し，特に移植に関しては，治療関連死亡率が30%に達することも ある。そのため，治療関連毒性のハイリスク症例を抽出し，適切な合併症予 防法，早期診断，早期治療介入することが，造血器疾患治療成績の改善に は必須と考える。 今回の研究では，人体の様々な部位（腸管・口腔内・皮膚）における細菌叢 の構成を次世代シーケンス技術によって同定し，造血器疾患治療に伴う合 併症の発症リスクとの関連を抽出することを目的とする。 |
| 研究概要 | 当科で造血器疾患に対する治療を受けた患者を対象に，体内の細菌叢を 解析し，合併症発症リスクとの関連を精査する。 |
| 倫理面での配慮 個人情報保護の方針 |
本研究は，世界医師会によるヘルシンキ宣言ならびに，人を対象とする医 学系研究に関する倫理指針を遵守して行います。 ご提供いただいた試料は，匿名化IDで管理し，ご提供いただいた方の個人 情報が研究利用の段階で漏えいすることがないよう管理します。また，研究 協力を辞退されても診療上の不利益を被ることはありません。 研究の目的に関しては，京都大学医学部附属病院血液のホームページで 情報公開を行います。途中で研究への参加同意を撤回される場合は，その時点で試料を廃棄し，データを消去いたします。 |
| 結果の公表について | この研究によって成果が得られた場合は，国内外の学術集会・学術雑誌などで公表します。その際にも，ご提供者の個人情報が明らかになることはありません。 |
| 研究組織・共同研究機関 | 本研究は京都大学医学部附属病院血液内科・感染制御部および，栄養病理学研究所との共同研究として行われます。 共同研究者 1） 研究責任者 近藤忠一 血液内科 講師 2） 共同研究者 髙折晃史 血液内科 教授 新井康之 血液内科 医員 諫田淳也 血液内科 助教 渡邊瑞希 血液内科 大学院生 長尾美紀 検査部 准教授 塚原隆充 栄養病理学研究所 所長 |
| 研究組織と 本研究の問い合わせ先 |
研究者における窓口: 京都大学医学部附属病院血液内科 新井康之 （Tel）075-751-3152 （E-mail） ysykrai@kuhp.kyoto-u.ac.jp 病院の窓口: 京都大学医学部附属病院 相談支援センター （Tel）075-751-4748 （E-mail） ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
| 研究参加辞退のお申し出先 | 研究者における窓口: 京都大学医学部附属病院血液内科 新井康之 （Tel）075-751-3152 （E-mail） ysykrai@kuhp.kyoto-u.ac.jp 病院の窓口: 京都大学医学部附属病院 相談支援センター （Tel）075-751-4748 （E-mail） ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
| 研究者から一言 | 血液疾患に対して，合併症のリスクを減らし，安全に治療を受けて頂くため に，重要な研究となります。そのためには，多数の検体における遺伝子解析 が必要です。ご協力よろしくお願いいたします。 |
| 関連する研究番号と課題名 | 特になし。 |