JALSG参加施設において新規に発症した全AML，全MDS，全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究/JALSG CS-17）

研究課題名	JALSG参加施設において新規に発症した全AML，全MDS，全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究/JALSG CS-17）
研究責任者	髙折晃史
医の倫理委員会承認番号（承認日）	R1302（2017年10月30日承認）
研究期間	2017年10月30日より2026年3月31日まで
研究計画の改定と医の倫理委員会承認時期	改定なし
研究目的	急性骨髄性白血病，骨髄異形成症候群，慢性骨髄単球性白血病の5年生存率を明らかにし，合併症及び用いられた治療内容が生存率に及ぼす影響を検討する目的で，全ての対象患者を連続的に登録し，治療開始時の合併症，治療内容，予後を調査する。
研究概要	JALSG参加施設において新規に診断された全ての急性骨髄性白血病（AML，WHO2016分類による定義）と骨髄異形成症候群（MDS，WHO2016分類による定義），慢性骨髄単球性白血病（CMML，WHO2016分類による定義）を前向きに登録し，現在の一般臨床におけるAML，MDS，CMMLの5年生存率を明らかにする観察研究を実施する。また，行われた治療内容と併存症が5年生存率に及ぼす影響について検討を行う。
倫理面での配慮個人情報保護の方針	本研究は，人を対象とした前向きコホート研究であり文部科学省，厚生労働省によって作成された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26年12月22日，平成29年2月28日一部改正）に従って実施される。その実施においては各施設の施設長の承認が必要であり，そのためには，倫理委員会又はIRB （Internal Review Board，機関審査委員会）による承認を必要とする。従って，本研究へ参加する施設は，その参加について倫理委員会又はIRBの承認を受けることとする。また，研究の目的に関して，京都大学医学部附属病院血液・腫瘍内科のホームページで情報公開を行います。本研究ではプライバシーを保護するため，研究対象者の氏名，現住所の詳細，電話番号，Eメールアドレス，勤務先情報，通学先情報を取得しない。医療情報は発番された症例登録番号を用いて同定され，研究の結果が公表される場合にも研究対象者の身元のプライバシー保護に配慮する。
結果の公表について	この研究によって成果が得られた場合は，国内外の学術集会・学術雑誌などで公表します。その際にも，ご提供者の個人情報が明らかになることはありません。
研究組織・共同研究機関	研究代表者: JALSG代表直江知樹（国立病院機構名古屋医療センター院長） JALSG副代表宮崎泰司（長崎大学原研内科教授） JALSG事務局: 清井仁（名古屋大学大学院医学系研究科血液腫瘍内科教授） TEL: 052-734-3182 FAX: 052-734-2183 E-mail: jaloffice@mcjalsg.jp，jaloffice2@mcjalsg.jp 研究実施責任者: 横山寿行国立病院機構仙台医療センター血液内科研究事務局: 国立病院機構仙台医療センター血液内科横山寿行〒983-8520仙台市宮城野区宮城野2-8-8 TEL: 022-293-1111 FAX: 022-291-8114 E-mail: yokoyamah@snh.go.jp当院の研究の主たる責任者は，京都大学医学部附属病院血液・腫瘍内科髙折晃史です。企業や特定の営利団体からの資金提供や薬剤等の無償提供などは受けておりません
研究組織と本研究の問い合わせ先	研究事務局: 国立病院機構仙台医療センター血液内科〒983-8520仙台市宮城野区宮城野2-8-8 TEL: 022-293-1111 FAX: 022-291-8114当院研究実施責任医師: （所属・職名）: 京都大学附属病院血液腫瘍内科講師（氏名）: 近藤忠一電話番号: 075-751-3152 臨床研究相談窓口京都大学医学部附属病院総務課研究推進掛電話番号: 075-751-4899 メールアドレス: trans@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究参加辞退のお申し出先	当院研究実施責任医師: （所属・職名）: 京都大学附属病院血液腫瘍内科講師（氏名）: 近藤忠一電話番号: 075-751-3152
研究者から一言	本研究を通じて，急性骨髄性白血病，骨髄異形成症候群，慢性骨髄単球性白血病の予後改善に繋がることを期待する。
関連する研究番号と課題名	特になし。