急性白血病に対する成人臍帯血移植の解析: Eurocord/EBMTとJSHCT/JDCHCTの共同研究

承認番号	R1209
承認日	2017年8月10日
研究責任者	諫田淳也
研究期間	2017年8月10日〜2023年3月31日
研究の目的および概要	日本の臍帯血移植のデータを解釈する上で、海外の臍帯血移植と成績に差があるのか、差がある場合はどの要因による影響を強く受けているのか、あるいは解析できないような因子による影響があるのかは、非常に重要な問題である。本研究は、欧州—Eurocord/European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)—と日本—日本造血細胞移植データセンターThe Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation (JDCHCT)/日本造血細胞移植学会The Japan Society for Hematopoietic Cell Transplantation (JSHCT)—の登録データベースを利用し、成人臍帯血移植を統一手法を用いて比較することにより、移植成績の差とその背景を明らかにすることを目的とする。
倫理面での配慮個人情報保護の方針	本研究は、世界医師会によるヘルシンキ宣言ならびに、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針を遵守して行う。 1) 試料等の匿名化および連結可能性の有無日本造血細胞移植データセンターにデータを提出する際には、データはすべて匿名化したものを扱う。すなわち、新たにIDを付け連結可能とし、対応表を別に管理する。日本造血細胞移植データセンターからデータを受け取る際には、前述の連結可能なIDがつけられた状態のデータを受け取る。 2) 個人情報を含むデータの取扱者の範囲匿名化された個人情報および個人データの取り扱い者は、研究担当者に限られる。データの収集と解析は、京都大学医学部附属病院　血液・腫瘍内科の諫田淳也および日本造血細胞移植データセンター熱田由子が行い、その管理責任を負う。個人情報および個人データの保管は、血液・腫瘍内科学の臨床研究室および日本造血細胞移植データセンターに備え付けられた、ウイルス対策ソフトがインストールされたコンピュータにおいて、パスワードを設定して行う。 3) 同意撤回後のデータの利用についてデータ使用への参加を拒否した患者に関しては、当該患者のデータを消去し、一切使用しない。 4) データの授受日本造血細胞移植学会/日本造血細胞移植データセンターとEurocord/EBMTでdata transmission agreementを締結する。その取り決めに従い、データの授受を行う。
結果の公表について	この研究によって成果が得られた場合は、国内外の学術集会・学術雑誌などで公表する。その際にも、提供者の個人情報が明らかになることはない。
研究組織・共同研究機関	1) 研究責任者諫田淳也　京都大学医学部附属病院　血液・腫瘍内科　特定病院助教 2) 共同研究者熱田由子　　日本造血細胞移植データセンター　センター長木村文彦　　防衛医科大学校病院　血液内科　教授賀古真一　　自治医科大学附属さいたま医療センター　血液科　准教授矢野真吾　　東京慈恵会医科大学附属病院　腫瘍・血液内科　教授岡本真一郎　慶應義塾大学医学部　血液内科　教授高橋　聡　　東京大学医学部研究所附属病院　血液腫瘍内科教授 Eurocord member: Dr Eliane Gluckman Eurocord-Hôpital Saint Louis, Paris, France Dr Hiromi Hayashi Eurocord-Hôpital Saint Louis, Paris, France
研究組織と本研究の問い合わせ先	1) 研究者における窓口京都大学医学部附属病院血液内科諫田淳也電話番号: 075-751-3152 メールアドレス: hemato@kuhp.kyoto-u.ac.jp 2)病院の窓口京都大学医学部附属病院総務課研究推進掛電話番号: 075-751-4899 メールアドレス: trans@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究参加辞退のお申し出先	上記の相談窓口にお問い合わせください。
患者さんへのお知らせ	こちらの文書をご覧ください。