R0099 同種造血幹細胞移植サバイバーにおける精神的苦痛の実態と、その心理社会的規定因子に関する検討

医の倫理委員会承認番号（承認日）	R0099 （2015年7月9日）
研究責任者	近藤忠一
研究期間	2015年7月9日～2018年3月31日
研究計画の改定と医の倫理委員会承認時期	なし
研究目的	同種造血幹細胞移植を受けた方の精神的苦痛の実態を明らかにするとともに、どのようなことが精神的苦痛と関係するかを検討することを目的としています。本研究の結果は、精神的苦痛を軽減する有効な対策を講じるための大切な資料となります。
研究概要	同種造血幹細胞移植では、身体的問題や社会的問題が長期生存者に精神症状に影響を及ぼす。その個体差を規定する因子の存在が想定され、自己効力感、首尾一貫感覚、心的外傷後成長、孤独感について検証を行う。本研究の目的は、これらの心理的因子を包括的に検討し、真に影響が大きい規定因子を明らかにすることである。
倫理面での配慮個人情報保護の方針	この研究は、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（厚生労働省）を守って行います。あなたにお答えいただいた内容は、連結可能匿名化という方法を用いて匿名化します。連結可能匿名化とは、お答えいただいた内容に識別番号をつけて匿名化しますが、個人が特定できる情報（氏名やカルテ番号）と識別番号の対応表を鍵のかかる場所に保管する方法です。また、研究協力を辞退されても診療上の不利益を被ることはありません。
結果の公表について	この研究によって成果が得られた場合は、国内外の学術集会・学術雑誌などで公表します。その際にも、ご提供者の個人情報が明らかになることはありません。
研究組織・共同研究機関	この研究は、多施設共同研究であり研究全体の責任者は、国立がん研究センター中央病院　精神腫瘍科であり、京都大学医学部附属病院血液・腫瘍内科も参加して行います。企業や特定の営利団体からの資金提供や薬剤等の無償提供などは受けておりません。
研究組織と本研究の問い合わせ先	国立がん研究センター中央病院　精神腫瘍科所在地：〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1 当科研究責任医師： (所属・職名) : 京都大学附属病院　血液腫瘍内科講師 (氏名) : 近藤　忠一電話番号 : 075-751-3152 臨床研究相談窓口京都大学医学部附属病院　総務課　研究推進掛電話番号　 : 075-751-4899 メールアドレス　：trans@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究参加辞退のお申し出先	研究責任医師： (所属・職名) : 京都大学附属病院　血液腫瘍内科講師 (氏名) : 近藤　忠一電話番号 : 075-751-3152
研究者から一言	本研究は、同種造血幹細胞移植を受けた方が体験されている精神的苦痛（日頃、感じている精神的なつらさ・わずらわしさなど）の実態を明らかにすることを目的としております。本研究の結果は、精神的苦痛を軽減する有効な対策を講じるための大切な資料となります。
関連する研究番号と課題名	なし。